智能集菌儀的使用說明書

集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施，供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾并在濾器內進行培養，以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中，利用集菌培養器內形成的下壓，通過微孔濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中，放置規定的溫度培養，觀察是否有長菌現象。

集菌儀特點：超小型化設計，減少了超凈工作臺、生物安全柜的操作空間占用； 操作開關位于機身前側，有效防止液體滲入儀器內部；泵頭具有安全保護功能，避免誤操作時對人員的傷害、蠕動泵頭為L316 不銹鋼材質；采用電機直接驅動，運行功率低，有效降低機身表面溫度；采用無級調速，具有轉速記憶功能；德國進口LED 顯示屏，具有防水功能；腳踏開關防水接口；懸桿的高度可根據凈化工作臺的高度進行調節；載瓶環為瓶形設計，有效保護樣品，與國際接軌；不銹鋼機殼經鏡面處理，表面光潔平整，便于清潔和消毒處理；獨立排液槽設計，方便清潔維護；并配有回收支架，解決貴重樣品的回收難題

集菌儀適用范圍: 制藥行業：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；醫療器械行業：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；食品、飲料行業；環保行業等。

集菌儀標準操作規程
目的：為檢驗員提供標準的檢驗操作規程，保證工作質量。 范圍：適用于 HTY—2000B 型集菌儀的使用。 內容： 1. 準備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運行是否正常，是否有異常噪聲和振動。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養器逐個放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確，導管走勢順暢。 2.4 打開帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進樣雙芯針管的護套，插入樣品中，按“Run"鍵，開啟集菌儀，再按 “30R"“100R"“140R"“160R"調節所需轉速；按“Up"“Down"鍵可 上下調節轉速，實施過濾集菌（應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕，影響 進氣）。 2.6 完成集菌后，若樣品含抑菌物質，用適當緩沖液清洗，清洗方法與集菌過 程相同。 2.7 啟開培養基的鋁蓋，插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，將集菌培養器底部濾器開口塞上膠塞，用 止血鉗依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵入指集菌培養器。 2.9 用小夾子夾閉與培養器連接部的導管，留下 5-6cm 導管，檢出其余部分， 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規定進行培養，并觀察培養情況。 2．11 當更換檢品和完成過濾時，按下“Stop"鍵，儀器立即停止運行。 3.結束 3.1 關閉電源。
3.2 取下不銹鋼底座進行清洗。 4.注意事項 4.1 儀器必須有效接地。 4.2 儀器長期不用，應切斷電源。 4.3 儀器應置于平穩的操作臺面，其工作環境應避免振動和化學腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學